受“相關(guān)檢測試劑需求下降”因素影響，體外診斷（IVD，In-VitroDiagnostics）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績也大幅下降。

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截至目前，多家體外診斷企業(yè)披露其2023年一季度報告，營收、凈利潤普遍呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。其中，達安基因（002030.SZ）、熱景生物（688068.SH）2023年一季度歸母凈利潤下滑超90%，東方生物（688298.SH）、碩世生物（688399.SH）等公司甚至出現(xiàn)虧損的情況。

經(jīng)歷了業(yè)績的“偶發(fā)”增長后，體外診斷企業(yè)后續(xù)的發(fā)展方向受到市場關(guān)注。熱景生物方面日前在接受《中國經(jīng)營報》記者采訪時表示，雖然新冠檢測獲利為公司轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)造了良好的基礎(chǔ)條件，但從剛開始涉及新冠檢測業(yè)務(wù)時，公司就沒有將新冠檢測作為一項持續(xù)性業(yè)務(wù)。因此，從整個企業(yè)經(jīng)營規(guī)劃上來看，早在2022年業(yè)績快報更正公告中，公司就將新冠抗原相關(guān)業(yè)務(wù)全部計提存貨減值，目的也是為了輕裝上陣，更好地聚焦主業(yè)。

需求回落

體外診斷是指在人體之外，通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測，獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。

從2022年各家體外診斷企業(yè)披露的年報數(shù)據(jù)來看，核酸檢測業(yè)務(wù)對多家上市公司的業(yè)績影響頗大。

例如，達安基因2022年實現(xiàn)營業(yè)收入120.46億元，其中，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）收入為83.50億元，占營業(yè)收入比重為69.32%；東方生物2022年仍以抗原檢測試劑銷售為主，2022年營業(yè)收入為87.68億元，體外診斷試劑收入87.41億元，占營業(yè)收入比重為99.69%；熱景生物2022年實現(xiàn)營業(yè)收入35.57億元，公司抗原業(yè)務(wù)收入為31.20億元，占營業(yè)收入比重為87.71%。

縱使幾年間核酸檢測巨大需求為體外診斷企業(yè)帶來了快速發(fā)展機遇，但短暫的紅利期過后，在2023年一季度開始出現(xiàn)業(yè)績“跳水”。

達安基因披露的2023年一季報顯示，公司2023年一季度實現(xiàn)營收約3.41億元，同比下降89.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約3656萬元，同比下降97.82%；圣湘生物（688289.SH）2023年一季度營業(yè)收入同比下降86.44%，歸母凈利潤同比下降90.79%；熱景生物2023年一季度營收同比下降85.13%，歸母凈利潤同比下降90.28%。

對于業(yè)績失速原因，各家公司均表示與核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關(guān)耗材的需求減少有關(guān)。

與此同時，記者進一步對比幾家體外診斷企業(yè)一季度財務(wù)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在核酸檢測試劑需求持續(xù)減少的背景下，部分企業(yè)的營收已回歸至疫情發(fā)生前水平，甚至有企業(yè)出現(xiàn)虧損。

東方生物2023年一季度報告顯示，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.76億元，同比下降92.08%，歸母凈利潤為-5033萬元，同比下降102.44%；碩世生物2023年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入9405萬元，同比下降93.82%，歸母凈利潤為-1942萬元，同比下降103.08%。

業(yè)績大幅下滑的同時，各家企業(yè)的賬面現(xiàn)金規(guī)模明顯增加。據(jù)不完全統(tǒng)計，有22家公司2022年年末賬面貨幣資金和2019年年末同比翻一倍以上，其中9家公司同比翻了超過10倍。其中，增幅最大的博拓生物（688767.SH）賬面貨幣資金由2019年的0.14億元增至2022年年末的19.4億元。

同樣大幅增加的還有各家企業(yè)的應(yīng)收賬款。有19家企業(yè)2022年年末應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款余額同比翻一倍以上。其中，迪瑞醫(yī)療（300396.SZ）2022年的應(yīng)收賬款同比增長169%。從具體數(shù)額上看，迪安診斷（300244.SZ）的應(yīng)收賬款為99.56億元，同比增長58%；達安基因應(yīng)收賬款為40.66億元，同比增長80%。

聚焦主業(yè)

近年來，隨著技術(shù)發(fā)展及國家政策扶持，國內(nèi)體外診斷行業(yè)正在快速發(fā)展，市場體量也在不斷擴大。

根據(jù)Frost& Sullivan（弗若斯特沙利文）數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場規(guī)模由2016年的450億元增長至2021年的1243億元，2016年~2021年，年均復(fù)合增長率為22.5%；預(yù)計到2024年，我國體外診斷市場規(guī)模將達1957億元，2021年~2024年，年均復(fù)合增長率將達16.3%。

面對一季度營收的斷崖式下跌，體外診斷企業(yè)后續(xù)發(fā)展引投資者關(guān)注。

“一季度業(yè)績?yōu)槭裁聪禄萌绱酥?？公司業(yè)務(wù)完全靠新冠檢測支撐嗎？后續(xù)公司發(fā)展?jié)摿头较蛟谀膬?？”有投資者向達安基因提出疑問。

達安基因在互動平臺回復(fù)稱，公司已全面進入IVD全領(lǐng)域，聚焦于診斷技術(shù)和產(chǎn)品的臨床、公共衛(wèi)生、檢驗檢疫、生命健康相關(guān)領(lǐng)域等全場景應(yīng)用，將繼續(xù)做大做強PCR及分子診斷技術(shù)、產(chǎn)品和市場領(lǐng)域，積極發(fā)展免疫、生化、分析儀器等全診斷技術(shù)平臺、產(chǎn)品和市場領(lǐng)域。

圣湘生物則明確提出要拓展非新冠業(yè)務(wù)，布局呼吸道、婦科生殖感染、肝炎第三方醫(yī)學(xué)檢驗等領(lǐng)域，尋找第二增長點。其在業(yè)績說明會上表示，公司加速推進的呼吸道、肝炎、婦幼、血篩等戰(zhàn)略產(chǎn)線重點布局，并取得良好成效，相關(guān)業(yè)務(wù)收入同比快速增長。

而作為科創(chuàng)板上市的首家體外診斷企業(yè)，熱景生物同樣放眼于長遠布局，緊緊圍繞三大戰(zhàn)略方向打造從早篩、早診到精準治療的閉環(huán)研發(fā)平臺。

熱景生物方面告訴記者，首先，公司設(shè)立的堯景基因，擁有獨有糖鏈外泌體檢測技術(shù)并已獲國家專利，確立了公司在腫瘤早篩領(lǐng)域的前沿技術(shù)優(yōu)勢；其次，投資翱銳生物，完善癌癥篩查DNA甲基化技術(shù)，大幅度提高早期癌癥的診斷性能；最后，布局生物制藥，通過成立舜景醫(yī)藥，布局抗體藥物研發(fā)，不斷加速研發(fā)進程。

截至目前，公司建立從高精度上轉(zhuǎn)發(fā)光POCT（UPT系列）平臺到小型、中型及大型單人份化學(xué)發(fā)光平臺（MQ60儀器系列，包括MQ60、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等），再到大型高通量全自動化學(xué)發(fā)光平臺（C900、C2000、C3000）的戰(zhàn)略布局，實現(xiàn)了從基層醫(yī)療市場到高端醫(yī)療市場的免疫診斷全場景應(yīng)用為目標的企業(yè)戰(zhàn)略。

據(jù)了解，2022年熱景生物非新冠抗原業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入4.37億元，同比大幅增長41.44%。其中，心腦血管類產(chǎn)品營業(yè)收入9602.47萬元，同比增長27.2%；肝炎肝癌類檢測試劑營業(yè)收入8402.28萬元，同比增長37.72%；腫瘤及甲功激素類檢測試劑營業(yè)收入3265.69萬元，同比增長74.83%；磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入2.13億元，同比增長48.35%。

熱景生物方面指出，化學(xué)發(fā)光因靈敏度高、線性范圍寬、簡便快速、臨床應(yīng)用范圍廣，已成為免疫診斷領(lǐng)域的國際主流先進技術(shù)，也成為公司核心競爭力之一。

由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，特別是對于檢測儀器的要求較高，一直以來都是由羅氏、雅培等跨國企業(yè)壟斷?？鐕髽I(yè)的優(yōu)勢主要在于其掌握了最先進的化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時擁有較為豐富的檢驗試劑菜單，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢，如羅氏的腫瘤標志物檢測、雅培的傳染病檢測、貝克曼和西門子的特定蛋白、激素檢測等。目前，上述四家跨國企業(yè)約占據(jù)國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場80%以上份額。

“公司未來將積極拓展基于核心自主知識產(chǎn)權(quán)的糖鏈外泌體、DNA甲基化的液體活檢腫瘤早篩技術(shù)，加快化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的全場景應(yīng)用，在現(xiàn)有儀器平臺的基礎(chǔ)上，開發(fā)小型化學(xué)發(fā)光市場，切入高端全自動化學(xué)發(fā)光市場?！睙峋吧锓矫嫒缡钦f。

對于公司后續(xù)發(fā)展方向，熱景生物方面表示，在臨床診斷領(lǐng)域，一方面公司繼續(xù)拓展原有核心技術(shù)平臺的研發(fā)，擴展磁微?；瘜W(xué)發(fā)光、上轉(zhuǎn)發(fā)光的檢測試劑菜單；另一方面積極拓展基于核心自主知識產(chǎn)權(quán)的糖鏈外泌體、DNA甲基化的液體活檢腫瘤早篩技術(shù)，進一步拓寬、拓深體外診斷領(lǐng)域的核心戰(zhàn)略布局。

（文章來源：中國經(jīng)營網(wǎng)）